「原稿」
アメリカ人は今年後半から、医者にかかることなく、また診察を受けることなく補聴器を購入することができるようになる。
米国食品医薬品局（FDA）は、新しいクラスの補聴器を承認しました。この補聴器は、健康診断や処方箋を必要としません。この補聴器は、オンラインと店舗で販売される予定です。
この補聴器は、軽度から中等度の聴力障害を持つ成人向けに設計されています。FDAは、この補聴器が米国内の約3,000万人の成人を救うことができると推定しています。現在、補聴器を使用しているのは、聴覚に問題のある人の約5分の1に過ぎません。
「FDAによる本日の措置は、補聴器の費用対効果を高め、より利用しやすくするための重要なマイルストーンとなる」と、保健福祉省長官Xavier Becerraは火曜日に記者団に述べました。
FDAは昨年、補聴器に関するルール変更を初めて提案しました。新しいルールは10月中旬に施行される予定です。この動きは、補聴器をより安価で簡単に入手できるようにするための、医療専門家やその他の人々からの長年の圧力に従ったものです。
今、障壁となっているのはコストです。アメリカ人は補聴器に5,000ドル以上支払うことがあります。この費用は補聴器本体とフィッティングサービスにかかるものです。民間の保険も補聴器に適用されるものは限られています。また、メディケアと呼ばれる高齢者向けの政府保険では、補聴器の代金は支払われません。メディケアは聴力検査の費用のみ負担しています。
ホワイトハウスの経済アドバイザーであるブライアン・ディース氏は、「専門医に診てもらうという条件は、多くの消費者にとって負担であり迷惑なだけでなく、実際には競争力のある参入障壁を作り出している」と述べた。さらにディース氏は、アメリカ人が補聴器を買おうと思えば、一式で2,800ドルも節約できると政府は見積もっている、と付け加えた。
しかし、FDAの担当者は、メーカーがいつ製品を発売し、どれだけのコストがかかるかによって、節約額は変わってくると指摘している。
FDAの医療機器責任者であるジェフリー・シューレン博士は、「いつ、何が出てくるか、正確に予測するのは非常に難しい」と述べた。シュレン氏によれば、当局は新規メーカーによる競争の激化を期待している。また、既存の補聴器メーカーによる新製品も期待されている。
この新しい裁定は、軽度および中等度の難聴者のみを対象とするものです。重度の難聴者は、これまで通り医師や医療専門家のもとで検査やフィッティングを受ける必要があります。
一部の家電メーカーは、何年も前から低価格の「個人用音響増幅器」を製造している。しかし、それらはFDAの監督下にはない。そして、それらは補聴器として販売することはできません。新しい規則では、それらの機器はFDAが承認した補聴器ではないことが明確に示されています。
Words in This Story
prescription –n. a written message from a doctor that officially tells someone to use a medicine or a treatment
mild –v. not bad or severe
milestone –n. an important point in the progress or development of something
accessible –adj. able to be used or gotten
insurance –n. an agreement in which a person makes regular payments to a company and the company promises to pay money if the person gets sick or dies, or if they lose the use of covered property
burden –n. something that is difficult to deal with
annoyance –n. a feeling of being a little angry or bothered about something
*This article has been edited and reprinted from VOA Learning English with permission from Voice of America (VOA) for use in English language materials.
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