「原稿」
アメリカの健康アドバイザーは先週、ALS病気の実験的な治療法に反対の投票を行いました。この投票は、未証明の医療治療を支持するALS患者とその家族の努力が数年にわたり続いた結果です。
ALS、または筋萎縮性側索硬化症（Lou Gehrig's病とも呼ばれます）、はALS患者が筋肉の動き、話す能力、食べる能力、移動、呼吸を制御する能力を徐々に失っていく病気です。米国国立衛生研究所によれば、人々はどんな年齢ででもこの病気にかかる可能性がありますが、最も一般的には55歳から75歳の間に発症します。
先週の水曜日、米国食品医薬品局（FDA）の健康アドバイザーグループは、イスラエルのBrainStorm Cell Therapeuticsが提供する治療法「NurOwn」に対して17対1で反対の投票を行いました。この治療法は幹細胞を使用しており、これらはさまざまな種類の体細胞に発展することができる細胞です。このグループは、この治療がALS患者に対して有効ではないと結論しました。ALS患者を代表するグループのメンバーだけが賛成の投票を行いました。1人の専門家は投票を行いませんでした。
バージニア工科大学の健康専門家であるLisa Leeは、この治療法に反対の投票を行いました。彼女は「虚偽の希望を持たせることは道徳的な損害と考えられ、統計的な操作や操作を使用して虚偽の希望を提供することは問題です」と述べました。
FDAはこのグループの投票を受け入れる義務はありませんが、エージェンシーの独自の科学者は週の初めにBrainStormの治療法が「科学的に不完全である」と述べました。
BrainstormとALSコミュニティは、NurOwn治療法についてFDAの考えを変えるために会議を利用したかったのです。
Brainstormの200人の患者による研究は、NurOwnが寿命を延ばす、病気を遅くする、または患者の運動能力を向上させなかったことを示さなかった。しかし、ALS患者と支持者が公開会議を求めて30,000の署名を提出した後、FDAは外部アドバイザーを招集することに同意しました。
過去1年間で、FDAはALSの新しい実験的な薬物、RelyvrioとQalsodyの2つを承認しました。これらの承認は、科学的研究が限られているにもかかわらず、ALSコミュニティからの強力なキャンペーンに続いて行われました。
FDAはALSやアルツハイマー病などの一部の状態に対する実験的な治療法を考慮する際、「規制上の柔軟性」という言葉を使用してきました。しかし、エージェンシーはBrainStormの承認努力の結果を無視するつもりはないようです。製造と品質管理に関する重要な情報が欠けていました。
国立衛生研究所のケネス・フィッシュベック博士は、「本当に安全かつ効果的な治療が必要な病気であり、我々が奨励すべき他の見通しがたくさんある。このような治療法を承認することは、それに邪魔をする」と述べました。
先週の会議で、ALS患者、その家族、医師たちはBrainStormの治療法を支持して発言しました。いくつかは、BrainStormの研究に参加した患者が歩行し、階段を登り、他の活動を行っているビデオを紹介しました。
ALS（筋萎縮性側索硬化症）が2018年に発見された息子のマット・クリンゲンバーグについて、ミッツェ・クリンゲンバーグさんが話しました。彼女は言いました、「マットはNurOwnを摂取しているときは良くなりますが、それを中断すると悪化します。」
FDAは治療法についての決定を12月8日までに発表する予定です。
Words in This Story
statistical –adj. related to numbers used to provide information about people or things
manipulation –n. the process of using or changing information in a way to gets a desired result
prospect –n. something or someone who is a candidate for a use or a position
encourage –v. to make something more likely to happen
*This article has been edited and reprinted from VOA Learning English with permission from Voice of America (VOA) for use in English language materials.
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