「原稿」
アメリカの製薬会社Modernaは、同社のワクチンCOVID-19を全米の幼児向けに承認するよう、アメリカ当局に求めている。5歳以下の子どもたちは、米国でまだワクチンを接種できない唯一のグループである。
人々がより多く集まり、顔を覆うものが少なくなっているにもかかわらず、家族は幼い子供たちを守るために長い間待ち続けているのです。しかし、コロナウイルスの亜種は広がり続けているのです。
Modernaは、その研究結果をFDA（食品医薬品局）に提供しました。製薬会社は、2回の低用量注射で赤ちゃんや幼児を守ることができることを証明する情報であることを期待しています。
ポール・バートン博士は、「最も若い子供たちには、重要なアンメット・メディカル・ニーズがあります」と述べています。彼はモデナのチーフ・メディカル・オフィサーです。子供への2回の注射は、「安全に子供たちを守ることができます。時間が経てば、追加投与が必要になる可能性が高いと思います。
現在、小児用として承認されているのはファイザー社のワクチンだけです。しかし、そのワクチンは5歳以上の子どもたちだけが対象です。そのため、1800万人の幼児や赤ちゃんが無防備のままになっているのです。
ファイザーは、さらに少量の注射3本が幼い子供に効くかどうかも発表する予定だ。FDAは、2月に同社の2つの用量は十分に強力ではないと述べた。
家族からは、「なぜ幼児の注射にこれほど時間がかかるのか」という疑問の声も上がっています。
FDAのワクチンチーフであるPeter Marks博士は、今週、米国の議員に対して、生産者が申請を完了するまでFDAは製品を評価することができないと述べた。木曜日の声明で、FDAは、Modernaはまだその要求を完了するためにいくつかの追加データを送信する必要があると述べた。
「私たちが認可したワクチンを保護者が信頼できるように、適切な評価を行うことが非常に重要です」とマークス氏は述べました。
もしFDAがmodernaのワクチンを幼児や乳児に承認すれば、米国疾病対策センター（CDC）は、誰がこのワクチンを必要とするかを推奨しなければならない。すべての幼児を対象とすることも、COVID-19のリスクが高い幼児だけを対象とすることも可能です。
FDAは複雑な問題に直面することになります。
幼児向けの2回のモデナ注射は、それぞれ大人の通常量の4分の1です。生後6ヶ月から5歳までの子供を対象とした研究では、この投与によってウイルスと闘う抗体が高レベルで生成されることがデータで示された。これは、若年成人の場合と同じ量であったとバートンは述べている。重篤な副作用は報告されておらず、この注射によって高体温になることは、他の通常の小児用ワクチンよりも少なかった。
モデナのワクチンは、試験中、症状のあるCOVID-19を防ぐのに約40％から50％の効果があることが証明された。Burtonは、オミクロンの変異体が部分的にワクチン免疫から逃れる能力をもっていることが、効果が高くならない理由であると述べた。
しかし、数ヶ月前、FDAは10代の少年にまれな心臓関連の副作用があることを懸念していると述べた。
COVID-19は一般に、子供にとっては大人ほど危険ではありません。しかし、ごく少数が重症化し、あるいは死亡している。CDCによれば、パンデミックの開始以来、5歳未満の約475人の子供がCOVID-19で死亡しています。オミクロンが蔓延している間、子供の入院は大幅に増加した。
幼い子どもや赤ちゃんにワクチンを接種する予定の保護者がどのくらいいるかは不明です。5歳から11歳の子どものうち、2回の予防接種を受けているのは3分の1以下である。
Words in This Story
variant — n. something that is different in some way from others of the same kind
dose — n. the amount of a medicine, drug, or vitamin that is taken at one time
evaluate — v. to judge the value or condition of in a careful and thoughtful way
application — n. a formal and usually written request for something
proper — adj. correct according to social or moral rules
authorize — v. to give power or permission to
teenage — n. between 13 and 19 years old
*This article has been edited and reprinted from VOA Learning English with permission from Voice of America (VOA) for use in English language materials.
日本語 
English