「原稿」
米国の保健当局は先週、新しいアルツハイマー病治療薬を承認した。Leqembiと呼ばれるこの薬は、記憶力の低下を数ヶ月遅らせる初めてのものである。
アルツハイマー病協会では、アルツハイマー病を「記憶力、思考力、推理力の低下をもたらす脳の病気」と説明しています。
アルツハイマー病の最も一般的な兆候の1つは、最近学んだ情報や日付、出来事を忘れることです。この病気の人は、以前していたことをするのが難しくなります。議論に参加したり、それに従ったりするのが苦手な人もいます。
今回承認された「レッケンビ」は、この病気にとって待望の新しい治療法です。
しかし、専門家は「この薬は治療薬ではない」と警告している。
ジョイ・スナイダー博士は、ミズーリ州セントルイスにあるワシントン大学の脳神経外科医である。彼女は、「この薬は治療薬ではありません。悪化するのを止めることはできませんが、病気の進行はかなり遅らせることができます。さらに、彼女は、"それは、誰かが、運転できる期間が6ヶ月から1年延びることを意味するかもしれません "と言いました。
米国食品医薬品局（FDA）は、通常より迅速な手続きを経て、本薬を承認しました。このプロセスでは、早期の結果を基に医薬品を上市することができます。
この薬は早期の患者さんのみが対象で、2週間ごとに医療従事者による注射が必要です。この薬がどの程度、この病気の患者さんに効果があるのかはまだわかっていません。また、安全性についても懸念されている。
それでも、「画期的なことだ」と国立老化研究所のリチャード・ホデス所長は言う。「十分とは言えないが、何かできることがあるというのは励みになる」と付け加えた。
新薬はどのように作用するのですか？
Leqembiは、日本のエーザイと米国のパートナーであるバイオジェンによって製造されています。この薬は、脳に蓄積されアルツハイマー病につながる物質であるベータアミロイドを標的にして除去するように設計されています。
Sam Gandy博士は、ニューヨークのマウントサイナイ病院のアルツハイマー病の専門家である。博士はAP通信に、Leqembiはこの病気を治療しようとする他の薬とは少し異なった形のアミロイドをターゲットにしていると語った。このことは、他の多くの実験的薬剤が失敗している中で、なぜレッケンビが成功したかを説明するかもしれない。
2021年、米国の保健当局は、アドヘルムという名の類似薬を承認したが、それが本当に患者に役立つとは研究で証明されていない。この動きは、議会の調査を経て批判につながった。
Leqembiの効果は？
1,800人近くを対象としたエーザイの18カ月間の研究において、レッケンビは早期段階の患者の悪化を5カ月ほど遅らせることができたようだ。
この研究では、精神的、機能的な能力を18段階で評価した。薬物を投与された人々は、それでもなお悪化したが、不活性物質を投与された人々ほど早く悪化はしなかった。その差は研究終了時には0.5ポイント近くになっていた。
この違いにどれほどの意味があるのか、専門家の間でも意見が分かれています。
テネシー州にあるバンダービルト大学の神経学研究者であるマシュー・シュラッグ博士。彼は、"ほとんどの患者は、その違いに気づかないだろう "と言っています。
シュラッグや他の研究者は、意味のある改善には少なくとも18点満点で1点の差が必要だと考えています。
また、まだ機能が十分である早期の段階で病気を遅らせることが重要であると言う人もいます。
国立老化研究所のホデス所長は、"数ヶ月間、認知力が向上している、そのことに何の価値があるのか？"と言っています。
さらに、「そこでは、強い主張ができると思います。もし、私が家族と交流し、数ヶ月間自立することができれば・・・それは非常に有意義な結果です。" と付け加えた。
リスクは何ですか？
Leqembiは、他のアミロイドを標的とする薬剤と同様に、脳の腫れや小さな脳出血を引き起こす可能性があります。エーザイの研究では、薬剤投与者の13％に腫脹が、17％に小脳出血が認められました。
アミロイド斑は通常、脳の神経細胞の周囲に形成されますが、時には血管の中にも入り込むからだと思われます。
レッケンビ使用者数名が服用中に死亡、うち2名は血液をサラサラにする薬を服用中であった。エーザイは、同社のアルツハイマー病治療薬は彼らの死亡の原因にはならなかったと発表している。
しかし、アルツハイマー病の専門家であるガンディ氏は、重篤な出血の最大のリスクは、血液希釈剤を服用しているレッケンビ使用者であろうと述べた。高齢者は一般に、脳卒中の予防や治療のために血液希釈剤を服用している。
また、患者さんには、高体温、胃の不調、血圧の変化などの副作用が生じる可能性があります。
エーザイによると、この薬は1月23日までに発売される予定です。1年分の治療費は26,500ドルと予想されている。しかし、保険会社がこの薬をカバーすれば、ほとんどの人はそれほどの金額を支払う必要はないだろう。
Words in This Story
decline – n. the process of become worse in condition
landmark – n. a very important achievement
encourage – v. to make something more likely to happen
scale – n. a range of numbers that is used to show size, quality or strength
cognition – n. the activity of thinking, understanding, learning and remembering
interact – v. to talk or do things with other people
outcome – n. something that happens as a result of activity or progress
swelling – n. an area on someone body’s that is larger than normal because of an illness or injury
plaque – n. a change in brain tissue that happens in Alzheimer’s disease
stroke – n. a serious illness caused when a blood vessel in your brain suddenly breaks or is blocked
*This article has been edited and reprinted from VOA Learning English with permission from Voice of America (VOA) for use in English language materials.
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