「原稿」
先週、米国の公的機関はアルツハイマー病を中程度に緩和する薬「Leqembi」に完全な承認を与えました。この病気は脳に影響を及ぼし、記憶喪失と認知症を引き起こします。
食品医薬品局（FDA）の承認により、政府の健康保険であるメディケアおよび他の健康保険プランがこの薬の費用を支援します。
FDAはLeqembiを軽度の認知症やアルツハイマーの早期段階で引き起こる他の効果を持つ患者に対して承認しました。
Leqembiはアルツハイマー病による精神的な喪失を中程度に緩和する初めての薬です。この薬は一緒に結合し脳にダメージを与えるタンパク質を除去する助けをします。
最終承認はFDAが1,800人の患者の研究を検討した後に行われました。その研究によれば、薬を服用した患者は効果のない物質を服用した患者と比較して、記憶の喪失と思考力の低下が約5ヶ月遅れることが示されました。
この薬には脳内の出血などの重篤な副作用があるため警告が付いています。この警告には他の有害な脳内タンパク質を標的とする薬にも見られる副作用が含まれています。
昨年、FDAが完全な承認を与えるまで、メディケアはこの薬の費用を支払わないと発表しました。その結果、アルツハイマー患者およびそのサポートをする人々は最終的な承認を求めました。
Leqembiの1年分の供給には約26,500ドルかかります。2週間ごとに注射されます。一部の専門家はこの薬の費用が高すぎると懸念しています。メディケアは65歳以上の約6,000万人のアメリカ人の医療費を支払っています。
メディケアの管理者、チキータ・ブルックス＝ラシュールは先週、FDAの完全な承認を受けたため、プログラムがこの薬の費用を支払い始めることを確認しました。
しかし、政府は薬を服用する患者に対して、薬の安全性と効果について情報を収集するプログラムに参加させることを義務付けています。
ブルックス＝ラシュール氏は、「この薬がどのように作用するかを理解するのに役立つデータを収集しながら、広範にこの薬をカバーする」と述べています。
一部のメディケア患者はLeqembiの費用の20％を負担しなければならないかもしれません。ただし、その額は保険のカバレッジプランの詳細によります。
病院や医療クリニックは、人々を薬を服用し始めるまでに時間がかかると述べています。医師はLeqembiが標的とする脳内のタンパク質を検査する必要があります。看護師は薬の注射法を学びます。この薬は静脈内注射で行われる必要があります。
患者はまた、出血や腫れを調べるために定期的に脳のスキャンを受ける必要があります。これらの脳の画像は病院に追加の費用を要します。
Leqembiは日本の製薬会社Eisaiが開発しました。この薬は米国マサチューセッツ州に拠点を置く企業Biogenと共同で販売されています。
一部のアルツハイマーの専門家は、患者やその家族が薬の中程度の効果に気づかないかもしれないと述べています。しかし、連邦保健顧問は6月にこの薬を承認するようFDAに提案するにあたり、その差が重要であると述べました。
Words in This Story
dementia –n. mental illness that causes a person to be unable to think clearly or understand the world
insurance –n. an agreement in which a person regularly pays a company and, in return, the company helps pay for costs that arise from some need like health care
intravenous –adj. something that is injected into the veins
scan –n. an image that shows something, like an organ, in three dimensions and is used by doctors to gather health information
swelling –n. when tissue becomes bigger than normal, gets deformed and holds too much fluid
*This article has been edited and reprinted from VOA Learning English with permission from Voice of America (VOA) for use in English language materials.
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